投入近千万 华北制药子公司头孢氨苄胶囊通过一致性评价

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投入近千万 华北制药子公司头孢氨苄胶囊通过一致性评价
11月26日,华北制药发布公告,全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(简称“华民公司”)收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。到现在,华民公司累计研制投入985万元人民币。头孢氨苄胶囊适用于灵敏菌所造成的的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄归于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly公司于1967年组成,现在国内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型,是一种临床使用比较广泛的抗感染类药物。国内有346家公司具有头孢氨苄胶囊出产批文,其间包含华民公司在内具有该头孢氨苄胶囊(0.25g)出产批文的为136家,华民公司为国内第五家经过头孢氨苄胶囊(0.25g)一致性点评的企业。华民公司该产品2018年的销售收入为515万元。据工信部数据显现,2017年头孢氨苄胶囊(0.25g)全国产值为37917万粒,华民公司产值为9810万粒。修改 王鹿 校正 李项玲

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